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Glossaire
Biomarqueurs
: caractéristique biologique mesurable avec précision, utilisée comme indicateur d’une fonction du corps, d’une maladie ou de l’action d’un médicament
CMRR
: Centre de Mémoire Ressources et Recherche. Structure chargée du diagnostic et de la prise en charge des troubles cognitifs
CDR (Clinical Dementia Rating scale)
: Echelle utilisée pour l’évaluation clinique de la démence
Cohorte
: une cohorte est un ensemble d’individus que l’on suit dans le temps et à l’échelle individuelle. L’étude de cette cohorte permet de collecter des informations, d’évaluer les sujets sur certains critères identifiés comme susceptibles par exemple de modifier le risque de survenue d’une pathologie.
Comorbidité (maladie secondaire)
: présence de maladies et/ou divers troubles aigus ou chroniques s’ajoutant à la maladie initiale
Contrôles de la qualité
: tout contrôle est une « vérification de la conformité des données pré établies, suivies d’un jugement ». La vérification de la conformité d’un essai clinique aux Bonne Pratiques Cliniques est appelée contrôle de la qualité
Collection d’échantillons biologiques
: préparation et conservation d’une partie des prélèvements effectués sur les participants à l’étude (ex : sang, cellules…). D’une manière générale, les collections sont conservées dans un seul laboratoire (centralisation)
Données (personnelle)
: toute information relative à une personne recueillie dans le cadre de la recherche
Droit d’accès
: droit d’avoir connaissance de ses données et d’en obtenir copie
Droit à la limitation
:
droit de bloquer temporairement l’utilisation de certaines de ses données : aucune opération ne peut être réalisée sur celles-ci
Droit de rectification
: toute personne peut demander à ce que les données qui la concernent soient corrigées en cas d’erreur
Droit d’opposition
: toute personne a le droit de s’opposer à la transmission de ses données par le médecin investigateur au promoteur. L’exercice de ce droit entraîne l’arrêt de la participation à l’étude de recherche
Etudes ancillaires
(sous-étude) : études réalisées uniquement chez une partie des participants à la recherche
FDA
(Food and Drug Administration)
: service du gouvernement américain responsable de la pharmacovigilance, c'est-à-dire des études, du contrôle et de la réglementation des médicaments avant leur commercialisation.
Formulaire de consentement
: document par lequel une personne déclare avoir pris connaissance des modalités de participation à une étude de recherche et donne son accord pour y participer
Inclusion
: moment où toutes les conditions sont réunies pour qu'une personne participe à la recherche
Investigateur coordonnateur
: médecin qui supervise la conduite de la recherche dans les différents centres participants
IRM
: Imagerie par Résonance Magnétique
Liquide céphalo-rachidien (ou liquide cérébrospinal)
: liquide biologique transparent dans lequel baignent le cerveau et la moelle épinière
Médecin investigateur de la recherche
(ou investigateur)
: médecin qui suit une personne dans le cadre de la recherche. Il peut s’agir de son médecin habituel ou d’un autre médecin impliqué dans la recherche
Personne de confiance
: personne indépendante de l’équipe investigatrice et de l’équipe promoteur qui peut accompagner la personne dans ses démarches et assister aux entretiens médicaux durant la recherche
Ponction lombaire
: prélèvement de liquide céphalo-rachidien au moyen d’une fine aiguille entre 2 vertèbres
Promoteur
: responsable légal et financier de la recherche et responsable du traitement de vos données
Protocole
: Document qui définit l’objectif, les conditions de réalisation et le déroulement de l’essai
Radioligand
: Substance biochimique radioactive utilisée en imagerie médicale
Recherche impliquant la personne humaine
(recherche)
: recherche organisée et pratiquée sur l’être humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales
RGPD
: Règlement Général sur la Protection des Données. Texte européen de référence en matière de protection des données à caractère personnel
Stade prodromal
: Le stade prodromal constitue le 1er stade de la maladie d'Alzheimer. Il se caractérise par la présence de difficultés de mémoire, généralement isolées, ou parfois associées à une désorientation dans l’espace ou à un manque du mot. A ce stade, l'autonomie (se déplacer, faire ses courses, avoir des interactions sociales...) est relativement préservée
Système d’assurance qualité
: L’assurance qualité est obtenue par la « mise en œuvre d’un ensemble approprié de dispositions préétablies et systématiques destinées à donner confiance en l’obtention de la qualité requise ». Cet ensemble de dispositions est appelé système d’assurance de la qualité
TEP
(Tomographie par émission de Positron)-scan
: méthode d’imagerie médicale pratiquée par des spécialistes en médecine nucléaire qui permet de mesurer en trois dimensions l’activité métabolique d’un organe grâce aux émissions produites par les positions (ou positrons) issus de la désintégration d’un produit radioactif injecté au préalable
TEP-FDG
: TEP utilisant le 18-FDG comme radioligand. Permet de mesurer l’activité cérébrale via le métabolisme du glucose