GOUVERNANCE
Principes
Afin de permettre la réalisation des objectifs du projet UroCCR, la gouvernance repose sur la concertation et le consensus médico-scientifique. Chaque centre partenaire participe au contrôle de l’extraction et de l’utilisation des données et des ressources biologiques qu’il a lui-même collectées à partir des patients du centre, en y intégrant les normes « qualité » caractérisant leur participation au réseau. Tout projet scientifique collaboratif entrepris à partir des données de la base UroCCR, et le cas échéant, de ressources biologiques, fera l’objet d’un protocole méthodologique accompagné du formulaire de soumission adressés au Comité scientifique pour évaluation, ainsi qu’aux centres concernés par l’étude en vue de la faisabilité du projet. Les études ayant eu un avis favorable, feront l’objet d’un contrat particulier afin de préciser les modalités de collaboration et financement. Au côté de la qualité scientifique, chaque contrat accordera une attention particulière à la sécurisation des données et des échantillons, à l’éthique et au respect de la réglementation. Chaque étude donnera lieu à la production d’un rapport annuel permettant d’assurer le suivi de la production scientifique du réseau.
Comité de Directeur (Première instance)
Composition : • Du Coordonnateur, Pr Jean-christophe BERNHARD,
• Du Coordonnateur adjoint, Pr Pierre BIGOT,
• Du Coordonnateur adjoint honoraire, Pr Jean-Jacques PATARD,
• Du représentant légal du promoteur du projet, le CHU de Bordeaux.
• Du Chef de Projet UroCCR
• D’un représentant de l’USMR (Centre de Gestion des données), Dr Eric FRISON,
• D’un représentant du CREDIM (Centre de Méthodologie et gestion des données) Mme Valérie CONTE
• D’un représentant scientifique de chaque spécialité (Urologie, Oncologie, Radiologie, Anatomopathologie et CRB);
• D’un représentant de chaque centre ;
• Des membres invités :
o Un représentant du Comité de Cancérologie de l’Association Française d’Urologie (CCAFU) ou par délégation, le représentant du sous-comité « Rein » du CCAFU, Pr Romain BOISSIER ;
o Un représentant du Cancéropôle Grand Sud-Ouest (CGSO) ;
o Un représentant de l’Association pour la Recherche sur les Tumeurs du Rein (ARTuR), Pr Arnaud MEJEAN ;
o Un représentant du réseau CARARE, Pr Gabriel MALOUF ;
o Un représentant du réseau FRANCIM, Dr Gaelle COUREAU;

Rôle : Chargé de définir les orientations scientifiques et stratégiques de l’entrepôt.
Réunion : Le Comité Directeur se réunira au minimum une fois par an.
Comité Scientifique et Ethique (Seconde instance)
Composition : • Le Coordonnateur, Pr Jean-christophe BERNHARD,
• Le Coordonnateur adjoint, Pr Pierre BIGOT,
• Le Coordonnateur adjoint honoraire, Pr Jean-Jacques PATARD,
• Le représentant de l’USMR (Centre de Méthodologie et Gestion des données), Dr Eric FRISON,
• Le représentant de chaque spécialité (Urologie, Oncologie, Radiologie, Anatomopathologie, statistique et CRB),
• Le représentant de l’association de patients ARTuR, Denis BREZILLON.
• L’Ethicien en santé, Dr Thibaud HAASER
• Les membres invités :
o Représentant du CCAFU, Pr Romain BOISSIER
o Deux représentants du GETUG (Groupe d’Etudes Génito-Urinaires), Dr Philippe BARTHELEMY et Dr Marine GROSS-GOUPIL,
o Un représentant de la SIGU, Pr Nicolas GRENIER,
o Deux représentants du Club Français de Pathologie Urologique (UROPATH), Dr Virginie VERKARRE et Dr Damien AMBROSETTI.
o Un représentant du réseau CARARE, Pr Gabriel MALOUF

Rôle : Il est chargé de rendre de manière systématique, un avis préalable et motivé sur les propositions de projets multicentriques nécessitant la réutilisation des données de l’entrepôt.
Réunion : Ce comité peut être amené à se prononcer sur la méthodologie retenue, sur la nécessité du recours à certaines données, sur la pertinence de celles-ci par rapport à la finalité du traitement et, s'il y a lieu, sur la pertinence scientifique et éthique des projets nécessitant la réutilisation des données de l’entrepôt.
Comité Opérationnel (Troisième instance)
Composition : • Du Coordonnateur,
• Du Coordonnateur Adjoint,
• Du Chef de Projet UroCCR,
• Les Attachés de Recherche Clinique coordonnateur UroCCR,
• Du représentant légal du Responsable de traitement.

Rôle : Il est chargé de permettre le fonctionnement opérationnel de l’EDS UroCCR.

Les missions suivantes lui sont confiées:
    - Planifier et assurer la gestion opérationnelle des activités du programme ;
    - Assurer la réalisation des études de faisabilité réglementaire, financière et technique des projets scientifiques ;
    - Animer le fonctionnement du programme ;
    - Assurer la formation au fonctionnement du programme;
    - Mettre en œuvre la démarche qualité ;

Réunion : Le Comité Opérationnel se réunit sur proposition des Coordonnateurs dès que cela apparaît nécessaire et au moins 4 fois par an.
Commissions de spécialités
Afin de permettre le développement des objectifs scientifiques du Programme UroCCR, cinq commissions thématiques sont constituées :
  • Une commission "Urologie",
  • Une commission "Oncologie",
  • Une commission "Radiologie",
  • Une commission "Anatomopathologie",
  • Une commission "Centres de Ressources Biologiques (CRB)".
Chaque commission est composée des représentants de spécialité de chaque équipe. Pour chaque commission, un représentant est désigné par la majorité des représentants de la spécialité, amené à siéger en tant que membre au Comité Scientifique. Pour chaque commission, un représentant est désigné par la majorité des représentants de la spécialité, amené à siéger en tant que membre au Comité Directeur.
Assemblée scientifique
Afin de permettre la représentation de chaque centre, les Parties sont convenues de mettre en place une Assemblée Scientifique afin de favoriser l’information de l’ensemble des Centres sur les activités du Réseau. L’Assemblée Scientifique composée de l’ensemble des représentants scientifiques sera organisée chaque année à l’initiative du Comité Opérationnel.
Dernière mise à jour du site : 19/12/2024
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